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[萝岗区] 生物产业研发奖励实施细则

点击数:7442013-12-13 16:00:47 来源: 永晋企业管理咨询有限公司

 

广州经济技术开发区、广州高新技术产业开发区、广州出口加工区、广州保税区、中新广州知识城、广州市萝岗区生物产业研发奖励实施细则



第一条  为鼓励支持区内生物企业、机构研发新药和医疗器械产品,进一步加快区生物产业的发展,促进生物产业成果转化为现实生产力,依据《广州经济技术开发区、广州高新技术产业开发区、广州出口加工区、广州保税区、中新广州知识城、广州市萝岗区关于促进生物产业发展的若干规定》(穗开管办201249号)制定本实施细则。

第二条  生物产业研发奖励类别包括:以国家药监部门批准的三期药物临床研究批件、新药证书和医疗器械注册证书奖励(以国家最新公布的为准)。


第三条  申请研发奖励的企业或机构的条件和要求:
  (一)证书的持有者需是在广州开发区(经济技术开发区、高新区、保税区、出口加工区、中新广州知识城、萝岗区、广州国际生物岛)登记注册和纳税,正常经营,具有独立法人资格的企事业单位;

(二)证书的获得时间需在《广州开发区罗岗区关于促进生物产业发展的若干规定的通知》发布之日后且证书需在有效期内;

(三)批件或证书为多家企业或机构共同持有的,只对本区内企业或机构给予奖励;新药或器械必须在本区进行产业化;

(四)知识产权明确,无知识产权纠纷。


第四条  研发奖励的标准:
  根据取得的证书,按照不同新药品种、类别及阶段、医疗器械类别,给予不同额度奖励,具体见下表。其中医疗器械产品必须获得发明证书,产品注册证书和GMP证书。

(单位:万元)

奖励金额    证书

分类

Ⅲ期临床批件

新药证书/注册证书

化药类新药

1

50

200

2

40

150

3

20

100

4

15

60

5

10

50

中药和天然药物类新药

1

50

200

2

40

150

3

20

100

4

20

60

56

15

55

78

10

50

生物制品类新药(包括治疗用和预防用生物制品)

12

50

200

34

40

150

5-9

20

100

10-14

10

50

医疗器械产品

3类无源

--

50

3类有源

--

30

3类体外诊断试剂

--

35

第五条  研发奖励申报每年一次,需提供如下申报资料:
1
广州开发区生物产业奖励申报书

2、药物临床研究批件或新药证书,或医疗器械产品注册证书和发明专利证书;

3、企业法人营业执照或事业单位机构代码证;

4、国税和地税的《税务登记证》及完税材料;

5在区内进行产业化的承诺书

以上材料一式二份, 2- 4材料交复印件,验原件,用A4纸装订成册,另在区科技项目管理系统上提交相关文件电子版。

第六条 申报程序与奖励经费拨付:
  (一)区科技部门每年下半年接受符合条件的企业进行申报。

      (二)区科技部门收到符合条件的资料后,会签区卫生部门(食品药品监督管理部门)意见后,对企业提交资料进行审核;如材料审核需进行实地考察的,科技部门会同区卫生部门(食品药品监督管理部门)联合考察;审核通过的,按照科技发展资金管理办法规定进行审批。

       (三)审批同意后,相关奖励情况将在区内科技部门的网站上公示5个工作日。经公示无异议的,按照有关规定将经费拨付给申请企业。

第七条 本实施细则规定的优惠政策如有与本区其他政策重复,申请单位可以申请享受最高标准优惠,但不得与其他政策重复使用。

第八条
  在《区关于促进生物产业发展的若干规定》颁布后、本实施细则颁布前的时间段内,符合条件的奖励可按照本实施细则实施。

第九条 本实施细则自公布之日起实施,有效期至二一五年十一月三十日。有效期届满后,将根据实施情况予以修改。


第十条 本实施细则的组织实施部门由区科技部门负责,由区科技部门负责解释。

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